En lugar de obtener una receta, visitar a un profesional de la salud auditiva y obtener formulaciones personalizadas, las personas con pérdida auditiva de leve a moderada podrán comprar audífonos directamente en la tienda o en línea.
El comisionado de la Administración de Drogas y Alimentos, Dr. Robert Califf, dijo que la medida haría que los audífonos estuvieran más disponibles en todo el país.
Aproximadamente 1 de cada 8 personas en los Estados Unidos de 12 años o más tiene pérdida auditiva en ambos oídos y la tasa aumenta significativamente con la edad. Alrededor de una cuarta parte de las personas entre las edades de 65 y 74 años tienen pérdida auditiva, y este porcentaje aumenta al 50% alrededor de los 75 años.
Los nuevos dispositivos no serán gratuitos, pero la FDA estima que la nueva regla podría significar ahorros de alrededor de $2,800 por par. Califf dijo que la gente podría ver dispositivos auditivos de venta libre en el mercado a partir de octubre.
“La acción de hoy no solo ayudará a los adultos que han notado una pérdida auditiva de leve a moderada a acceder a opciones de producción innovadoras más asequibles, sino que esperamos que desate el poder de la industria estadounidense para mejorar la tecnología de una manera que impactará la enorme carga de la discapacidad auditiva. pérdida”, dijo el martes, afecta al mundo”.
Viaje base largo
La Administración de Drogas y Alimentos dijo inicialmente que la pandemia retrasó la implementación de la regla. La agencia dijo el martes que también tenía muchos comentarios públicos por revisar.
El martes, la Asociación Estadounidense de Audición, Habla y Lenguaje elogió el trabajo de la Administración de Drogas y Alimentos.
«ASHA apoya plenamente la creación de esta nueva clase de dispositivos auditivos de venta libre, que aumentarán la disponibilidad y asequibilidad de los audífonos para muchos estadounidenses», dijo Janice R. Trent, vicepresidenta de práctica auditiva en la junta directiva del grupo. directores directores «Es importante que el público comprenda que estos dispositivos solo están destinados a adultos con pérdida auditiva de leve a moderada, y que considere seriamente obtener una evaluación auditiva realizada por un audiólogo certificado como primer paso antes de comprar cualquier cosa».
Dispositivo médico costoso
Con este cambio, se espera que muchas empresas ingresen al mercado.
«Reducir los costos de la atención médica en los Estados Unidos ha sido una prioridad desde el primer día, y se espera que esta regla nos ayude a lograr el acceso a una atención médica asequible y de alta calidad para millones de estadounidenses que la necesitan», dijo Xavier, secretario de Salud y Servicios Humanos. Becerra dijo en un comunicado. martes.
¿Cómo funcionará la nueva regla?
Actualmente, las personas solo pueden obtener audífonos con un examen médico costoso o una receta de un especialista que coincida con el dispositivo para el individuo. Los audiólogos también pueden ajustarlo a lo largo de su vida si la audición de una persona empeora.
Con un dispositivo de venta libre, los compradores pueden ajustarlo ellos mismos.
Para permitir su comercialización, dice la nueva regla, los audífonos de venta libre deberán cumplir con los altos estándares de seguridad, etiquetado y protección de fabricación de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., como todos los demás dispositivos médicos.
«Creo que hoy es un día especial», dijo Becerra. «Los estadounidenses que necesitan ayuda con sus audífonos, y eso incluye a mi mamá, la ayuda está en camino. Entonces, audífonos de venta libre, prepárense amigos, ahorrarán mucho dinero y todos nos beneficiaremos. ”
¿Por qué son importantes los audífonos?
Los audífonos no son solo bonitos para que la gente pueda oír; También es esencial para la salud física y mental.
Con los audífonos potencialmente cada vez más fáciles de acceder, «ahora tengo una gran sonrisa en mi rostro», dijo el Dr. Frank Lane, director del Centro Cochlear para la Audición y la Salud Pública. Ha estado consultando con el gobierno sobre este tema durante ocho años.
Lin dijo que ha habido poca innovación en esta área debido a la forma en que está organizado el mercado.
“En 1977, debido a la tecnología de la época, la única manera de que los audífonos fueran seguros y efectivos era si un proveedor con licencia los programaba, instalaba y modificaba profesionalmente”, dijo Lynn. “45 años después, esas reglas todavía están en los libros, pero el mercado y esa tecnología han cambiado drásticamente.
«Esto permitirá que empresas como Samsung, Apple, Google y las empresas que fabrican auriculares innovadores ahora puedan ingresar al mercado. Antes no podían».
Él cree que si las empresas pudieran vender los auriculares por $200, fácilmente podrían vender los audífonos por un precio similar.
Dijo que la nueva regla es algo bueno para los pacientes porque muestra que el gobierno puede tomar medidas para mejorar la salud.
«Este fue un verdadero bipartidismo”, dijo Lin. “Así es como debería operar el gobierno”. “Esto realmente, realmente restaura mi fe en él. Gobierno.»
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